Kinijos medicinos prietaisų asociacijos Medicininių polimerų gaminių pakomitečio ekspertų grupė lankosi „Xinna Medical“, kad aptartų infuzinių rinkinių standartų peržiūrą ir kartu skatintų aukštos kokybės pramonės plėtrą.

„Juhuano medicinos prietaisų ir pakuočių pramonės asociacijos sekretoriato pakartotinis pranešimas“

Ekspertai veda specializuotą seminarą apie oro filtrus membrana GB8368 redakcijos standartai
Gegužės 21 d.2025 m. – Kinijos medicinos prietaisų pramonės asociacijos Medicininių polimerų gaminių skyriaus vyriausiojo patarėjo Zhang Honghui vadovaujama delegacija kartu su techniniais ekspertais lankėsi Zhejiang Xinna medicinos prietaisų technologijų įmonėje, kad surengtų specializuotą seminarą apie oro filtrų membranų (ventiliacijos membranų) techninius reikalavimus pagal nuolat peržiūrimą privalomą Kinijos nacionalinį standartą.GB8368: Vienkartiniai infuziniai rinkiniai gravitacinei infuzijaiDiskusijos, suPPAsociacijos sekretoriato organizuotas tyrimas, kuriame daugiausia dėmesio skiriama svarbiausioms temoms, įskaitant medžiagų parinkimą ventiliacijos membranoms, pagrindinių fizinių savybių (oro srauto pralaidumo ir hidrofobiškumo) optimizavimą ir suderinamumo bandymus bakterijų filtravimo efektyvumui nustatyti.

Ekspertų grupė pabrėžė, kad atnaujintame GB8368 standarte pirmenybė bus teikiama ventiliacijos membranų medžiagų eksploatacinių specifikacijų gerinimui. Norint patvirtinti tokių medžiagų kaip poliesteris klinikinį tinkamumą, reikalingas mokslinis patvirtinimas, kartu tobulinant vertinimo sistemą, kad būtų subalansuotas oro srauto efektyvumas ir hidrofobinės savybės. Kalbant apie bakterijų filtravimą – pagrindinį klinikinį klausimą – grupė pasiūlė taikyti pažangias tarptautines bandymų metodikas, kad būtų sukurti praktiniai patvirtinimo protokolai, pritaikyti prie vietinės gamybos realijų. Susitikimo metu nacionalinės asociacijos ekspertai paskelbė apie planus bendradarbiauti su „Xinna Medical“ kuriant grupinį standartą naujos kartos ventiliacijos membranų medžiagoms, pasitelkiant sistemingą duomenų rinkimą, siekiant paremti privalomų standartų peržiūrų techninę pažangą.

„Zhejiang Xinna Medical“ atstovas teigė, kad bendrovė įsteigė specialią darbo grupę, skirtą standartų kūrimo reikalavimams spręsti, siekiant per metus užbaigti kelių partijų naujų medžiagų našumo patvirtinimą ir klinikinių atsiliepimų rinkimą. Šis bendradarbiavimas suteiks bendrovei galimybę pasiekti dvigubą technologinės pažangos ir standartų lyderystės proveržį, užtikrinant, kad vietinės gamybos infuziniai rinkiniai visiškai atitiktų tarptautinius saugumo, veiksmingumo ir ekonomiškumo standartus, o tai galiausiai bus naudinga galutiniams vartotojams pacientams.

Pramonės analitikai pažymėjo, kad šis glaudus akademinės bendruomenės, mokslinių tyrimų ir pramonės bendradarbiavimas rodo strateginį Kinijos medicinos prietaisų standartizacijos pastangų poslinkį – nuo ​​„sek paskui lyderį“ modelio prie inovacijomis pagrįsto modelio. Tikimasi, kad ši iniciatyva suteiks naują impulsą aukštos kokybės sektoriaus plėtrai.

Tą pačią dieną asociacija išleidoInfuzinių rinkinių oro filtrų medžiagų paaiškinimasbendrovei „Zhejiang Xinna Medical“, kuria remiamas jos prašymas suteikti aplinkosauginę išimtį polifluoruotoms lipidinėms medžiagoms, naudojamoms invaziniuose arba implantuojamuose medicinos prietaisuose.